深圳新聞網(wǎng)2026年3月9日訊 （記者 曹園芳）日前，Biopark 沙龍——“818號令”背景下細胞產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展路徑研討活動在坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)舉辦。本次活動緊扣《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，條例確立的“藥品與技術雙軌制”監(jiān)管新格局，為細胞與基因產(chǎn)業(yè)劃定了合規(guī)紅線，也帶來了轉型發(fā)展新機遇。

活動匯聚政企研多方力量，聚焦細胞與基因產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展核心議題，為坪山區(qū)細胞與基因產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展筑牢政策與實踐根基，也為深圳打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地注入坪山動能。

活動現(xiàn)場，深圳市生命科學行業(yè)協(xié)會、深圳北京大學香港科技大學醫(yī)學中心等專家學者，結合行業(yè)實踐與研究成果，從政策解讀、臨床研究質量控制、臨床轉化應用等維度分享前沿觀點；深圳平樂骨傷科醫(yī)院、深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司的資深從業(yè)者，則聚焦產(chǎn)業(yè)落地實操，分享了細胞技術臨床應用與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的寶貴經(jīng)驗?；訂柎鹋c自由交流環(huán)節(jié)中，政企研代表深入探討，碰撞思想火花，為解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性問題凝聚共識、匯聚智慧。

深圳市巴德生物科技有限公司技術總監(jiān)于文斗表示：“新條例的發(fā)布，對堅持合規(guī)創(chuàng)新的企業(yè)而言，是重大政策利好。今天的研討非常及時，政策講解清晰，對我們細胞與基因企業(yè)后續(xù)的發(fā)展規(guī)劃提供了不少幫助。”

深圳市思德母生物醫(yī)藥有限公司常務副總經(jīng)理尹丹也談到，依托坪山區(qū)的生物產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢及政府的積極引導支持，公司目前已與多家國內(nèi)頭部三甲醫(yī)院對接并簽訂相關合作協(xié)議，她表示:“在不遠的將來，我們會推出更多元化的產(chǎn)品應用到市場上，更好地推進細胞治療技術、臨床研究與產(chǎn)業(yè)轉化兩業(yè)協(xié)同。”

一直以來，坪山區(qū)持續(xù)努力精準服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化營商環(huán)境。過去一年，坪山區(qū)在市、區(qū)兩級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈黨委指導下，加大企業(yè)服務力度，實地調研微芯藥業(yè)、睿瀚醫(yī)療、理邦、新產(chǎn)業(yè)等企業(yè)共計200余次，幫助企業(yè)協(xié)調解決開拓市場、資源對接等問題。開展“面對面”咨詢、“助企出?！钡忍厣放苹顒?。推動醫(yī)企供需對接常態(tài)化，開展大范圍的院企見面會。穩(wěn)步推進深圳出入境生物醫(yī)藥特殊物品通關便利化改革項目，正式印發(fā)市級聯(lián)合監(jiān)管機制，出臺坪山區(qū)生物醫(yī)藥及創(chuàng)新藥專項政策，對創(chuàng)新藥械從研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化到國際化的全鏈條進行強力扶持。目前已落地深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，形成市區(qū)兩級總規(guī)模超50億元的產(chǎn)業(yè)基金集群。

下一步，坪山區(qū)將持續(xù)聚焦細胞與基因等前沿產(chǎn)業(yè)領域，緊跟國家監(jiān)管政策導向，不斷完善產(chǎn)業(yè)支持政策。同時，持續(xù)做好企業(yè)服務工作，精準解決企業(yè)發(fā)展中的堵點難點問題，引導轄區(qū)企業(yè)在合規(guī)框架下?lián)屪グl(fā)展機遇，加速技術創(chuàng)新與成果轉化，推動細胞與基因產(chǎn)業(yè)向法治化、規(guī)范化、高質量方向邁進。